לוגו משולב

מחקרים קליניים

הטיפול המוצע לך כיום מבוסס על ניסוי קליני (מחקר קליני) שנעשה בחולים הנמצאים במצב רפואי דומה לך. ניסוי קליני בא לבדוק האם ייתכן ויש טיפול יעיל יותר/ טיפול עם פחות תופעות לוואי/ טיפול נלווה היכול להקל על מצבך.


ישנם מצבים שלרפואה המודרנית אין פיתרון מקובל, יעיל וטוב. כמו כן, לעתים ישנן תרופות מקובלות להתוויה רפואית מסויימת שניתן לקבל ללא עלות במסגרת ניסוי קליני. במצבים אלו יתכן ויוצע לך טיפול במסגרת ניסוי קליני.


להלן מידע לגבי ניסויים קליניים. כדאי ללמוד ככול האפשר, להתייעץ עם הצוות הרפואי ולשוחח עם המשפחה והחברים כדי שתוכלו לבחור בטיפול הטוב ביותר בשבילכם. ההחלטה אם להשתתף בניסוי קליני או לא נתונה בידיכם.


מהם ניסויים קליניים?

ניסויים קליניים הם מחקרים מבוקרים  שעוברים ביקורת קפדנית  עם מטופלים. מחקרים אלה בודקים טיפולים חדשים – האם אינם מסוכנים, ועד כמה הם יעילים. לפעמים ניסויים קליניים מיועדים לבדיקת שיטות חדשות לגילוי מחלות או למניעתן. מחקרים כאלה הובילו למציאת שיטות חדשות רבות למניעת סרטן, אבחונו וטיפול בו.
על מנת להגן על החולה ולהגיע לתוצאות אמינות של הניסוי מנוהל המחקר בבני אדם על-פי כללים מדעיים ואתיים קפדניים. כל פרוטוקול (תכנית מחקר)  ניסיוני עובר אישור על ידי ועדה אתית - ועדת הלסינקי של המוסד הרפואי בו ייערך הניסוי.



מטרתם של ניסויים קליניים

ניסויים קליניים מבוצעים כדי לבחון ביתר דיוק טיפולים חדשים והליכים חדשים. ניסוי קליני נעשה רק כאשר יש סיבה טובה להאמין שהטיפול, הבדיקה או ההליך הנבדקים בניסוי עשויים להיות טובים יותר ו/או  עם פחות תופעות לוואי מאלה המשמשים עתה. לעתים קרובות מתגלה שהטיפולים הנבדקים בניסויים קליניים הם בעלי תועלת אמיתית. אם זה קורה, הם עוברים תהליך שבסופו  אולי יהיו  הטיפול המקובל של העתיד.


ניסויים קליניים עשויים לבדוק דברים כגון:

• תרופות חדשות שעדיין לא אושרו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), אירופאי או ישראלי.
• שימושים חדשים לתרופות שכבר אושרו
• טיפולים כמו הקרנות
• ניתוחים
• שיטות חדשות לשילוב טיפולים


החוקרים בודקים טיפולים חדשים כדי לנסות להשיב לשאלות כגון:

• האם הטיפול יעיל?
• מה הדרך הטובה ביותר לתת אותו?
• האם הוא יעיל יותר מטיפולים אחרים הנהוגים כיום?
• אילו תופעות לוואי יש לטיפול?
• לאילו מטופלים יתאים הטיפול הזה ביותר?


פאזות (שלבים) בניסויים קליניים

בכל ניסוי קליני יש 4 שלבים ממוספרים לפי הסדר, והם מכונים "פאזות". נשתמש בדוגמה של בדיקת תרופה חדשה כדי לראות מה כוללת כל פאזה.


פאזה 1 בניסויים קליניים
מטרתה של הפאזה הראשונה בניסוי קליני היא לברר את המינון של התרופה ואת פרופיל תופעות הלוואי שלה.התרופה כבר נבדקה במעבדה ואחר כך על בעלי חיים, אבל השפעתה על בני אדם אינה ידועה באופן מלא בכלל האוכלוסיה ובמחלה ייעודית. המחקר בשלב זה נעשה במספר מצומצם של מטופלים.
אם בפאזה הראשונה מתברר שהתרופה בטוחה, ניתן להמשיך לפאזה השנייה.


פאזה 2 בניסויים קליניים

מחקרים אלה נועדו לברר אם קיימת עדות ראשונית ליעילות של התרופה עבור התוויה מסויימת.
אם בפאזה השנייה מתברר שהתרופה מראה עדות ראשונית ליעילות , ניתן להמשיך לפאזה השלישית.


פאזה 3 בניסויים קליניים

בפאזה השלישית של הניסוי הקליני משווים את הטיפולים הטובים ביותר הנהוגים כיום עם הטיפול החדש הנבדק במחקר. כל מטופל נכנס לאחת משתי קבוצות (או יותר). קבוצה אחת (הנקראת "קבוצת ביקורת") מקבלת את הטיפול המקובל הרגיל. קבוצות אחרות מקבלות את הטיפול החדש שבודקים במחקר.

בדרך כלל יש לבצע את הפאזה השלישית לפני שמנהל המזון והתרופות האמריקני יסכים לאשר את התרופה כטיפול לשימוש כללי.


פאזה 4 בניסויים קליניים

לאחר שהתרופה אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות ניתן לתת אותה לכול המטופלים, ואף על פי כן ממשיכים לחקור אותה כדי להוסיף וללמוד על תופעות הלוואי לטווח הקצר ולטווח הארוך. הרופאים ירצו גם לדעת אם התרופה מועילה כאשר משתמשים בה בדרכים אחרות.


מה קורה כשמשתתפים בניסוי קליני

אם אתם משתתפים בניסוי קליני, יטפל בכם צוות של מומחים, ויעקוב אחרי התקדמותכם בקפידה רבה. יתכן שתצטרכו להיפגש עם רופאים ולעבור בדיקות מעבדה לעתים קרובות יותר משהייתם צריכים לעבור בטיפול רגיל.

אבל יש גם סיכונים מסוימים. איש אינו יודע מראש ובדיוק אם הטיפול יהיה יעיל ואיזה תופעות לוואי תהינה לו. זה מה שהניסוי אמור לברר. אמנם רוב תופעות הלוואי חולפות עם הזמן, יש שיימשכו זמן רב ואף יסכנו חיים. אולם זכרו, שגם לטיפולים הרגילים יש תופעות לוואי.


איך להחליט אם להשתתף בניסוי קליני

אם תרצו להשתתף בניסוי קליני, התחילו בזה שתשאלו את הרופאים אם בית החולים שלכם עורך ניסויים קליניים. עליכם  גם לעמוד בדרישות מסוימות, למשל להיות חולים בסוג מסוים של סרטן במצב תפקודי מתאים ובדרך כלל טוב , כדי להשתתף בניסוי קליני כלשהו. בנוסף, יש להבין את מהות הניסוי. אבל ההחלטה אם להשתתף או לא נתונה בידיכם ובידי הרופא המציע.
 יש לציין שהשתתפות במחקר קליני אינה מצריכה תשלום,

ההשתתפות בניסוי קליני אינה מפריעה לכם לקבל כול טיפול רפואי אחר  שאתם זקוקים לו. אתם חופשיים לעזוב את המחקר בכול רגע, מכול סיבה שהיא. כדי לדעת עוד על ניסויים קליניים לסוג הסרטן שלכם, דברו עם הצוות הרפואי.

 

איך ניתן לברר עוד פרטים?

מידע על ניסויים קליניים הנערכים בישראל ובעולם:

אתרים בינלאומיים:

 

להרחבה בנושא מחקרים קליניים בקטגוריה 'לדעת' , לחץ כאן.

יום עיון בנושא לימפומה

יום עיון של האגודה למלחמה בסרטן והקריה הרפואית רמב"ם בנושא לימפומה, יתקיים ביום שלישי, ה- 13.2.18, באודיטוריום ע"ש ספנסר בקריה הרפואית רמב"ם, חיפה.

דורבאלומאב - תקווה חדשה לחולי סרטן ריאות מתקדם

תקציר חדשות מאת אתר הבריאות e-med בנושא מאמרו של ד''ר עבד אגבאריה שהתפרסם ב''הארץ''  

ה-FDA אישר לראשונה תרופה (לינפרזה) לטיפול בסרטן שד תורשתי

"לינפרזה" (olaparib) מיועדת לטיפול בחולות סרטן שד גרורתי עם גידולים הנושאים מוטציה גנטית BRCA.

מאתר עמותת "אחת מתשע".

סל שירותי הבריאות 2018

מועצת הבריאות אישרה את המלצות ועדת סל שירותי הבריאות לשנת 2018.

לצפייה בתרופות וטכנולוגיות חדשות בתחום הטיפול במחלת הסרטן ראו את הפרקים אונקולוגיה והמטואונקולוגיה בטבלה המצורפת.

צופן דה וינצ'י - רובוט דה וינצ'י

כתבה על רובוטיקה בכירורגיה - רובוט "דה וינצ'י" בעזרתו מתבצע ניתוח מיוחד וחדשני להסרת גידול בחלק התחתון של המעי הגס - ניתוח שהתקיים בבית חולים בילינסון.

מאת מור גפני דור, ידיעות פ"ת.

מחקר: להילחם בסרטן בעזרת הנדסה גנטית

התפרסם בידיעות אחרונות ב - 22.11.17. מאת שקד אשכנזי

תקווה: החלימה מסרטן בגיל 92 וחיה באושר גם 5 שנים אחרי

התפרסם בידיעות אחרונות ב - 21.11.17. מאת איתי עמיקם.

סרטן ריאה - איפה התחלנו ולאן פנינו?

כתבה מאת פרופ' ניר פלד. התפרסמה בידיעות אחרונות ב- 19.11.17.

הבדיקה שתמנע טיפולים מיותרים לסרטן השד

כתבה על בדיקה חדשה - Breast Cancer Index - שהתפרסמה בידיעות אחרונות ב- 14.11.17, מאת רותם אליזרע.

טיפול ברדיותרפיה בנוסף לכימותרפיה משלש הישרדות ללא התקדמות מחלה בסרטן ריאות גרורתי

כתבה מאת ד"ר אלינור מוסרי-בריסקין. התפרסמה ב-e-med ב- 2.10.17.

לחולי סרטן כליה יש סיבה טובה לאופטימיות

כתבה מאת ד"ר ויקטוריה ניימן, מנהלת מחלקת אישפוז במכון לאונקולוגיה, מרכז דוידוף, בי"ח בילינסון. 

התפרסמה ב - 27.9.17 ב-ynet. 

 

האם אימונותרפיה תהפוך את סרטן הריאות ממחלה סופנית לכרונית ברת ריפוי?

הידיעה התפרסמה ב-e-med ב-13.8.17 ומתייחסת למאמרו של ד"ר עבד אגבאריה ב"הארץ".

"בזמן שאני מתפללת אני בריאה"

כתבה בידיעות אחרונות 2016 על חני וינרוט שחלתה בסרטן.

ספרה "בארץ החיים: לחשב מסלול מחדש" נמצא במרכז מידע דוידוף, לרשות המטופלים, בני המשפחה וחברים.

לפעמים כאב הוא חלק ממצוקה אנושית, ואין לה תרופה

כתבה מאת גלי וינרב, גלובס, 16.9.17.

להילחם בסרטן גם בעזרת רפואה משלימה. (רפואה משלימה במרכז דוידוף, ד"ר עופר כספי).

כתבה מאת מזל טלבי לוי, מלבס, אוגוסט 2017. 

Yhealth- בחזית המלחמה העולמית בסרטן. קובץ כתבות שהתפרסמו בידיעות אחרונות ביוני 2017

קובץ כתבות שהתפרסמו בידיעות אחרונות ביוני 2017.

מחקר המציג תוצאות ראשוניות לחיסון נגד מלנומה

"ואז, בלילה, בשיחה עם אישתי, הגינו חיסון לסרטן".

כתבה מאת דיאנה בחור ניר, מוסף כלכליסט, 22.7.17.


דיוק אבחנתי גבוה לבדיקות צואה FIT לאבחנת סרטן מעי גס בנבדקים בסיכון גבוה (JAMA Intern Med)

הכתבה התפרסמה ב - e-med בתאריך 27.6.17. 

השאלות שכדאי לשאול את הרופא במרפאה האונקולוגית

כתבה מאת ד"ר דניאל גולדשטיין (מרכז דוידוף, בילינסון). התפרסמה ב-17.7.17 בהארץ.

האם יש קשר בין השמנה לבין סרטן שד?" (מחקר של פרופ' ירושלמי, מרכז דוידוף)

כתבה שהתפרסמה ב-מלבס ביוני 2017, מאת מזל טלבי לוי.

מידע מעודכן בנושא צריכת סויה והשפעות בריאותיות

משרד הבריאות, מאי 2017.

בתחתית הדף קישור לנייר העמדה.

המהפכה הגדולה שהתחוללה במסגרת המלחמה בסרטן נרשמה דווקא במניעה וגילוי מוקדם של המחלה

כתבה: מאת יעקב א. לוסטיגמן שהתפרסצה בעיתון היומי המבשר.

נלחמים במוטציות (סרטן ריאה)

הכתבה, בשיתוף האיגוד הישראלי לאונקולוגיה. מאת רותם אליזרע, התפרסמה ב-ynet ב - 21.6.17.

מחקר חדש מרגיע: הריון אחרי סרטן השד לא מסוכן

לכתבה שהתפרסמה ב 4.6.17 ב ynet , לחץ כאן.

למידע באנגלית באתר האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO)

טיפול חדש (נמצא בהליך ניסויי) : "תחליף לכימו: הטיפול החדש והיעיל לסרטן ערמונית

כתבה שהתפרסמה ב - ynet ב-4.4.17, מאת רותם אליזרע.

"שאיפה לחיים טובים - איך הגראס הרפואי הציל לנו את החיים"

שבעה מונולוגים אמיצים. מאת גיל קורוטקי, ידיעות אחרונות. 

המלצות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון 2017.

לדו"ח, לחץ כאן

לחוזר משרד הבריאות

דברים שחייבים לספר לאונקולוג

כתבה מתוך כמוני-חברים לבריאות, אוגוסט 2016. מאת רבקה פרייליך.

המלצות מרכז דוידוף לקבלת חיסונים למטופלים עם ממאירויות מוצקות


הומור הוא כלי מספר אחת לריפוי

כתבה שהתפרסמה בלאישה ב-30.3.16.

מאמר של יצחק באר "הרופאים נתנו לי 9 חודשים - מאז עברו 15 שנה", בנושא התמודדות עם סרטן הערמונית

המאמר התפרסם ב-ynet  ב - 5.1.16.

הספר "בשיטת החתול" נמצא במרכז מידע דוידוף לעיון ולהשאלה.

"לרמות את הסרטן" - שיחה עם פרופ' דן פאר בנושא תאי RNA

כתבה שפורסמה בגלובס ב- 28.5.15.

מדריך לזכויות ושירותים למטופלי סרטן

 מתוך המדריך למטופלים אונקולוגיים באתר הכללית.

סל התרופות 2017: אלו התרופות החדשות שנוספו לסל הבריאות

מידע על התרופות לטיפול במחלת הסרטן שנכנסו לסל הבריאות בכתבה שהתפרסמה ב ynet, ינואר 2017

Pembrolizumab (קיטרודה) היא התרופה הראשונה שה-FDA מאשר ל-15 סוגי סרטן שונים עבור מטופלים עם סמנים גנטייםספציפי

הכתבה Pembrolizu התפרסמה ב- e--med ב-21.6.17.

בעקבות שינוי ההנחיות לבדיקה לסרטן הערמונית - שאלות ותשובות

כתבה מאת ד"ר איתי גל שהתפרסמה ב - ynet ב-20.4.17.

חזית המדע: המחקרים השנויים במחלוקת שפורסמו ב-2016 (בתחומים שונים כולל סרטן)

כתבה:שהתפרסמה בגלובס ב - 6.1.17.

מחקר: יותר ממחצית המידע הרפואי ברשת מזויף

כתבה מאת אסף גולן, התפרסמה ב - NRG מעריב , 8.1.17

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב - Pembrolizumab (קיטרודה) לטיפול במחלת הודג'קין קלאסית.

הודעה שהתפרסמה ב - e-med, ב - 19.3.17.

להודעה המלאה, לחץ כאן.

להודעה של ה - FDA (באנגלית)

מפגשים בבנימינה, בימי שלישי- מטעם קבוצת "שלובות"

הקבוצה הוקמה עבור נשים המתמודדות עם מחלת הסרטן ונפגשת פעם בשבוע בשעות הבוקר לסדנאות והרצאות שונות ללא תשלום.

הקבוצה פרסמה בעמוד הפייסבוק שלה שהיא מקיימת גם  מפגשים בבנימינה. מספר טלפון ליצירת קשר: 0544505077 למידע נוסף על המפגשים בבנימינה, קרא עוד.