לוגו משולב
מחקרים קליניים

מה זה מחקר קליני?

מה זה מחקר קליני?

 

 נכתב על ידי :  צוות היחידה למחקר קליני אונקולוגי במרכז דוידוף, 2017

 

מחקר קליני הינו מחקר מדעי המערב אנשים, והוא השלב הסופי בתהליך ארוך ומורכב של פיתוח טיפול חדש שהחל בעבודת מעבדה. כל הטיפולים המוצעים כיום לחולים הם תולדה של מחקרים קליניים שקבעו כי הטיפולים יעילים ובטוחים. מחקרים קליניים אונקולוגיים באים לבחון שיטות טיפול ואבחון חדשות למחלת הסרטן, וכן אמצעים להקלה או מניעה של תסמיני המחלה והטיפול.

 

בראש כל מחקר עומד בדרך כלל רופא מומחה המכונה "החוקר הראשי". לפני תחילת המחקר מנסח החוקר הראשי תוכנית מחקר מפורטת, הקרויה "פרוטוקול המחקר", אשר מסבירה את מטרות המחקר, איזה צעדים ינקטו על מנת לממש מטרות אלה, מי מתאים להשתתף במחקר, וכיצד יש לשמור במסגרת המחקר על בריאות ורווחת המטופלים. פרוטוקול המחקר מסייע לרופא המטפל להחליט באם המחקר המדובר מתאים, או לא מתאים, למצבו הרפואי של המטופל.

 

צוות מתאמי המחקר של היחידה למחקרים קליניים אונקולוגיים במרכז דוידוף דואג כי פרוטוקול המחקר יבוצע על פי העקרונות המדעיים והאתיים הקפדניים ביותר, וזאת על מנת להבטיח את זכויותיהם, ביטחונם ורווחתם של המטופלים המשתתפים במחקרים.  

 

 מהי חשיבות המחקר הקליני?

מחקרים קליניים הינם כלי מרכזי וחשוב בפיתוח דרכים חדשות לזיהוי, מניעה וריפוי של מחלת הסרטן. בעזרת הממצאים של המחקר הקליני קובעים החוקרים באם הטיפול שנבחן הוא אפקטיבי ובטוח, והאם הוא יעיל יותר מטיפולים קיימים אחרים. השתתפות המטופלים במחקרים תורמת להרחבת הידע המדעי על מחלת הסרטן, ומסייעת בפיתוח שיטות טיפול חדשות. היתרון של המטופלים המשתתפים במחקר הוא בראש ובראשונה באפשרות להיחשף לטיפולים חדשניים שלא קיימים במסגרות הסטנדרטיות, וכן זוכים המטופלים בליווי צמוד ואישי של צוות המחקר ושל הרופא המטפל. 

 

למי זה מתאים?

בניגוד לסברה המוטעית לפיה מחקרים קליניים מתאימים אך ורק לאלו הסובלים מסרטן מתקדם שאינו מגיב לטיפולים, הטיפולים הזמינים במסגרת המחקרים הקליניים במרכז דוידוף באים, בדרך כלל, למצוא מענה רפואי לכל שלבי מחלת הסרטן. על כן, כבר בשלב בו מתגלה המחלה כדאי לשקול ביחד עם הרופא המטפל את האפשרות להשתתף באחד מהמחקרים הקליניים המתאימים למצבו הרפואי של המטופל.

 

מה כדאי לדעת לפני?

חשוב לזכור כי הקריטריונים להשתתפות במחקר ברורים, ולא כל מצב רפואי מתאים לכל מחקר. הטיפול במסגרת המחקר יינתן רק לאלו שהטיפול עשוי להועיל להם, וההחלטה באם לצרף מטופל למחקר מתקבלת על ידי הנהלת מחקר והרופא המטפל. לאחר הפניה ליחידה למחקרים קליניים וחתימה על טופס הסכמה מדעת, יעבור המטופל סדרת בדיקות שעל סמך התוצאות יקבע באם הוא מתאים להשתתף במחקר. מכיוון שהשיקולים הם קליניים בלבד, אין התחייבות כי כל פניה להצטרפות תאושר.


לעתים הטיפולים הניתנים במסגרת המחקרים עלולים לגרום למגוון תופעות לוואי (בדומה לטיפולים הסטנדרטיים), וזו בין היתר אחת מהסיבות שבגינן נערכות בדיקות רבות גם תוך כדי תקופת הטיפול. במקרים בהם יקבע הרופא שתופעות הלוואי עולות על התועלת הטיפולית, או שהטיפול אינו יעיל למטופל, או אם המטופל אינו נענה לדרישות המחקר (אי הגעה לבדיקות, טיפולים ופגישות מעקב), תופסק השתתפותו של המטופל במחקר. המטופל מצדו רשאי בכל רגע נתון ומכל סיבה שהיא להפסיק את השתתפותו במחקר.

 

בחלק מהמחקרים הקליניים קבוצת מטופלים אחת מקבלת את הטיפול הנחקר וקבוצה שנייה, קבוצת הביקורת, מקבלת את הטיפול המקובל למחלה או תרופת דמה - פלצבו. לכן חשוב לזכור כי קיים סיכוי שהמטופל לא יקבל את הטיפול הנחקר. בכל מחקר, רופא המחקר יסביר למשתתף מהם הטיפולים הניתנים ומה הסיכוי לקבל כל אחד מהם.

 

עוד כדאי לדעת כי ההשתתפות במחקרים אינה עולה כסף, והטיפולים המוצעים במסגרת המחקרים ניתנים בחינם. בחלק מהמקרים המטופלים אף זכאים להחזרי הוצאות הנסיעות הנדרשות להשתתפות במחקר.

 

איך מצטרפים? 

אפשר לעיין ברשימת המחקרים הפתוחים לגיוס במרכז דוידוף במאגר המחקרים שלנו. בכל שאלה ולקבלת פרטים נוספים ניתן לפנות ליחידה למחקרים קליניים אונקולוגים במרכז דוידוף בטלפון: 03-9378077/74

 

כמו כן כדאי גם לבדוק במאגר המחקרים האונקולוגיים של האגודה למלחמה בסרטן, וגם במאגר המחקרים הבינלאומי של רשות הבריאות האמריקאית (אנגלית).

פעילות האגודה למלחמה בסרטן בצל התפשטות נגיף הקורונה

פעילות במתכונת חירום באגודה למלחמה בסרטן

שלובות

"שלובות": קבוצות תמיכה בפריסה ארצית למתמודדים עם כל סוגי הסרטן בכל שלבי המחלה (ללא עלות).

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את החיסון Gardasil-9 למניעת ממאירויות ראש צוואר

התוויה חדשה לחיסון Gardasil-9 (שבשימוש לנגיף הפפילומה האנושי HPV) - עכשיו גם למניעת ממאירויות בחלל הפה והלוע וממאירויות נוספות באזור הראש והצוואר.

כשהמאמר עולה, יש ללחוץ על "מבקר/קהל".

 

טיפול ביולוגי חדש אחרי ניתוח במטופלים עם סרטן ריאה ומוטציה EGFR

כנס ASCO (2020): תוצאות ראשוניות של מחקר המראה יעילות של טגריסו (Osimertinib) בעיכוב הישנות מחלה בחולי NSCLC  עם מוטציית EGFR בשלבי מחלה מוקדמים.

לא רק תרופות: מה קורה בתחום הטיפולים בסרטן

השבוע נערך באופן וירטואלי כנס ASCO , אחד הכנסים העולמיים המובילים בתחום הסרטן. בין היתר דובר בו על ייחודיות הטיפול בחולים מבוגרים, על השפעתן של גישות פסיכולוגיות וכלכליות בטיפול ועל תוצאות טיפול בחולי סרטן שגם חטפו קורונה.

איסור על שימוש במיטות שיזוף צפוי למנוע כמעט 10 מליוני מקרים של מלנומה וסרטן עור בצפון אמריקה ובאירופה

ידוע זה מכבר שקרינה על-סגולה הנפלטת ממיטות שיזוף מהווה גורם מסרטן בבני אדם. מחקר חדש בדק אילו השלכות בריאותיות וכלכליות ארוכות טווח צפויות, אם יוטל איסור שימוש כללי במיטות שיזוף, לעומת איסור שימוש בהן לקטינים בלבד, כפי שהונהג במדינות רבות.

כשהמאמר עולה, יש ללחוץ על "מבקר/קהל".

 

תוצאות מבטיחות ל-Nivolumab בטיפול בקרצינומה של תאי מרקל

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ניאו-אדג'וונטי ב- Nivolumab  (אופדיבו) עשוי להביא לשיפור התוצאות בחולים בסיכון גבוה עם סרטן נתיח מסוג קרצינומה של תאי מרקל.

כשהמאמר עולה, יש ללחוץ על "מבקר/קהל".

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר תרופה חדשה לטיפול בסרטן שד

ה-FDA אישר טיפול פומי ב-  tucatinib , מולקולה קטנה ממשפחת מעכבי טירוזין קינאז, לטיפול בסרטן שד חיובי ל- HER-2 בעקבות שיתוף פעולה בינלאומי בפרוייקט Orbis. התרופה החדשה משמשת בשילוב עם trastuzumab ו- capecitabine ומיועדת לנשים לאחר לפחות קו טיפול אחד למחלה מתקדמת.

 

כשהמאמר עולה, יש ללחוץ על "מבקר/קהל".

תוצאות מבטיחות למשלב Lenvatinib עם Pembrolizumab לטיפול בסרטן רירית הרחם

המשלב הדגים תוצאות מבטיחות לטיפול בסרטן רירית רחם מתקדם, כך עולה מתוצאות מחקר.

כשהמאמר עולה, יש ללחוץ על "מבקר/קהל".

טיפול קרינתי לכלל המוח עם הימנעות מחשיפת ההיפוקמפוס ומתן Memantine עשויים לסייע בשימור התפקוד הקוגניטיבי

כשהמאמר עולה, יש ללחוץ על "מבקר/קהל".

התפרסם ב-      Journal of Clinical Oncology

תה ירוק עשוי להפחית את הסיכון לחלות בסרטן הדם והלימפה

מחקר ביפן בדק את הקשר בין צריכת תה ירוק ובין התפתחות סרטן הדם והלימפה.

כשהמאמר עולה, יש ללחוץ על "מבקר/קהל".

הלוואי - טיפול משולב בסרטן שד

המגמה הקלינית בטיפול בסרטן שד מוקדם היא ריפוי. כעת מראות תוצאות מחקר חדש כי טיפול משולב מפחית במידה ניכרת תופעות לוואי שכיחות של כימותרפיה, כולל נשירת השיער.

ילדותם השנייה - טיפול בטכנולוגיית CAR-T

טכנולוגיית CAR-T  ממשיכה להשיג תוצאות פורצות דרך: עם עדכונים מרשימים במחקר, עוד מוצרים ועוד סוגי מחלות על הכוונת - המגמה החיובית של טיפול בתאי T ברורה.

תוצאות מבטיחות ל-Olaparib בטיפול בסרטן לבלב עם מוטציות BRCA (מתוך הודעת ה - FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב - Olaparib  (לינפארזה) בחולים עם סרטן לבלב גרורתי ומוטציות BRCA.

כשהמאמר עולה, יש ללחוץ על "מבקר/קהל".

המחקרים הקליניים הבולטים בתחום מחלות הסרטן לשנת 2019

במאמר שפורסם באתר מדסקייפ הוצגו בקצרה שמונת המחקרים הקליניים הגדולים שפורסמו במהלך השנה האחרונה והתמקדו בטיפול במחלות הסרטן - כולל אימונותרפיה, מעכבי PARP ומעכבי CDK4/6.

כשהמאמר עולה, יש ללחוץ על "מבקר/קהל".

הפסיכיאטרית שמטפלת בחולי סרטן - אחרי שחלתה בעצמה

במשך עשרות שנים טיפלה ד"ר פנינה דורפמן בחולים הפסיכיאטריים הקשים ביותר. מחלת הסרטן בה לקתה חייבה אותה להתבוננות נפשית.

תוצאות מבטיחות למשלב טיפול כימותרפי עם תאי T לא-מהונדסים כנגד סרטן לבלב

במהלך כנס ה-Immune Cell Therapies for Cancer הציגו חוקרים תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בשישה מבין שבעה חולים עם סרטן לבלב לא-נתיח או גרורתי תועדה תגובה אוביקטיבית או מחלה יציבה בעקבות טיפול בתאי T לא-מהונדסים שלהם עם טיפול כימותרפי.

כשהמאמר עולה, יש ללחוץ על "מבקר/קהל".

מדריך לזכויות ושירותים למטופלי סרטן

 מתוך המדריך למטופלים אונקולוגיים באתר הכללית.

מעגלים - תכנית המנטורינג של עמותת "חליל האור"

תכנית הכשרה של מטופלים ותיקים או בני משפחה של חולים לשמש מנטור ולסייע בהתמודדות עם המחלה.

אירועים וקבוצות תמיכה - האגודה למלחמה בסרטן

למידע בנושא אירועים, ימי עיון, קבוצות ומפגשי תמיכה בכל סוגי הסרטן לחולים ובנות זוגם/ן מטעם האגודה למלחמה בסרטן.