לוגו משולב

מחקרים קליניים

מה זה מחקר קליני?

מה זה מחקר קליני?

 

 נכתב על ידי :  צוות היחידה למחקר קליני אונקולוגי במרכז דוידוף, 2017

 

מחקר קליני הינו מחקר מדעי המערב אנשים, והוא השלב הסופי בתהליך ארוך ומורכב של פיתוח טיפול חדש שהחל בעבודת מעבדה. כל הטיפולים המוצעים כיום לחולים הם תולדה של מחקרים קליניים שקבעו כי הטיפולים יעילים ובטוחים. מחקרים קליניים אונקולוגיים באים לבחון שיטות טיפול ואבחון חדשות למחלת הסרטן, וכן אמצעים להקלה או מניעה של תסמיני המחלה והטיפול.

 

בראש כל מחקר עומד בדרך כלל רופא מומחה המכונה "החוקר הראשי". לפני תחילת המחקר מנסח החוקר הראשי תוכנית מחקר מפורטת, הקרויה "פרוטוקול המחקר", אשר מסבירה את מטרות המחקר, איזה צעדים ינקטו על מנת לממש מטרות אלה, מי מתאים להשתתף במחקר, וכיצד יש לשמור במסגרת המחקר על בריאות ורווחת המטופלים. פרוטוקול המחקר מסייע לרופא המטפל להחליט באם המחקר המדובר מתאים, או לא מתאים, למצבו הרפואי של המטופל.

 

צוות מתאמי המחקר של היחידה למחקרים קליניים אונקולוגיים במרכז דוידוף דואג כי פרוטוקול המחקר יבוצע על פי העקרונות המדעיים והאתיים הקפדניים ביותר, וזאת על מנת להבטיח את זכויותיהם, ביטחונם ורווחתם של המטופלים המשתתפים במחקרים.  

 

 מהי חשיבות המחקר הקליני?

מחקרים קליניים הינם כלי מרכזי וחשוב בפיתוח דרכים חדשות לזיהוי, מניעה וריפוי של מחלת הסרטן. בעזרת הממצאים של המחקר הקליני קובעים החוקרים באם הטיפול שנבחן הוא אפקטיבי ובטוח, והאם הוא יעיל יותר מטיפולים קיימים אחרים. השתתפות המטופלים במחקרים תורמת להרחבת הידע המדעי על מחלת הסרטן, ומסייעת בפיתוח שיטות טיפול חדשות. היתרון של המטופלים המשתתפים במחקר הוא בראש ובראשונה באפשרות להיחשף לטיפולים חדשניים שלא קיימים במסגרות הסטנדרטיות, וכן זוכים המטופלים בליווי צמוד ואישי של צוות המחקר ושל הרופא המטפל. 

 

למי זה מתאים?

בניגוד לסברה המוטעית לפיה מחקרים קליניים מתאימים אך ורק לאלו הסובלים מסרטן מתקדם שאינו מגיב לטיפולים, הטיפולים הזמינים במסגרת המחקרים הקליניים במרכז דוידוף באים, בדרך כלל, למצוא מענה רפואי לכל שלבי מחלת הסרטן. על כן, כבר בשלב בו מתגלה המחלה כדאי לשקול ביחד עם הרופא המטפל את האפשרות להשתתף באחד מהמחקרים הקליניים המתאימים למצבו הרפואי של המטופל.

 

מה כדאי לדעת לפני?

חשוב לזכור כי הקריטריונים להשתתפות במחקר ברורים, ולא כל מצב רפואי מתאים לכל מחקר. הטיפול במסגרת המחקר יינתן רק לאלו שהטיפול עשוי להועיל להם, וההחלטה באם לצרף מטופל למחקר מתקבלת על ידי הנהלת מחקר והרופא המטפל. לאחר הפניה ליחידה למחקרים קליניים וחתימה על טופס הסכמה מדעת, יעבור המטופל סדרת בדיקות שעל סמך התוצאות יקבע באם הוא מתאים להשתתף במחקר. מכיוון שהשיקולים הם קליניים בלבד, אין התחייבות כי כל פניה להצטרפות תאושר.


לעתים הטיפולים הניתנים במסגרת המחקרים עלולים לגרום למגוון תופעות לוואי (בדומה לטיפולים הסטנדרטיים), וזו בין היתר אחת מהסיבות שבגינן נערכות בדיקות רבות גם תוך כדי תקופת הטיפול. במקרים בהם יקבע הרופא שתופעות הלוואי עולות על התועלת הטיפולית, או שהטיפול אינו יעיל למטופל, או אם המטופל אינו נענה לדרישות המחקר (אי הגעה לבדיקות, טיפולים ופגישות מעקב), תופסק השתתפותו של המטופל במחקר. המטופל מצדו רשאי בכל רגע נתון ומכל סיבה שהיא להפסיק את השתתפותו במחקר.

 

בחלק מהמחקרים הקליניים קבוצת מטופלים אחת מקבלת את הטיפול הנחקר וקבוצה שנייה, קבוצת הביקורת, מקבלת את הטיפול המקובל למחלה או תרופת דמה - פלצבו. לכן חשוב לזכור כי קיים סיכוי שהמטופל לא יקבל את הטיפול הנחקר. בכל מחקר, רופא המחקר יסביר למשתתף מהם הטיפולים הניתנים ומה הסיכוי לקבל כל אחד מהם.

 

עוד כדאי לדעת כי ההשתתפות במחקרים אינה עולה כסף, והטיפולים המוצעים במסגרת המחקרים ניתנים בחינם. בחלק מהמקרים המטופלים אף זכאים להחזרי הוצאות הנסיעות הנדרשות להשתתפות במחקר.

 

איך מצטרפים? 

אפשר לעיין ברשימת המחקרים הפתוחים לגיוס במרכז דוידוף במאגר המחקרים שלנו. בכל שאלה ולקבלת פרטים נוספים ניתן לפנות ליחידה למחקרים קליניים אונקולוגים במרכז דוידוף בטלפון: 03-9378077/74

 

כמו כן כדאי גם לבדוק במאגר המחקרים האונקולוגיים של האגודה למלחמה בסרטן, וגם במאגר המחקרים הבינלאומי של רשות הבריאות האמריקאית (אנגלית).

--

יום עיון בנושא סרטן ריאה

יתקיים ביום שלישי, ה- 26.12.17, ב"בית מטי" בגבעתיים.

לתכנית יום העיון,

צופן דה וינצ'י - רובוט דה וינצ'י

כתבה על רובוטיקה בכירורגיה - רובוט "דה וינצ'י" בעזרתו מתבצע ניתוח מיוחד וחדשני להסרת גידול בחלק התחתון של המעי הגס - ניתוח שהתקיים בבית חולים בילינסון.

מאת מור גפני דור, ידיעות פ"ת.

מחקר: להילחם בסרטן בעזרת הנדסה גנטית

התפרסם בידיעות אחרונות ב - 22.11.17. מאת שקד אשכנזי

תקווה: החלימה מסרטן בגיל 92 וחיה באושר גם 5 שנים אחרי

התפרסם בידיעות אחרונות ב - 21.11.17. מאת איתי עמיקם.

סרטן ריאה - איפה התחלנו ולאן פנינו?

כתבה מאת פרופ' ניר פלד. התפרסמה בידיעות אחרונות ב- 19.11.17.

הבדיקה שתמנע טיפולים מיותרים לסרטן השד

כתבה על בדיקה חדשה - Breast Cancer Index - שהתפרסמה בידיעות אחרונות ב- 14.11.17, מאת רותם אליזרע.

טיפול ברדיותרפיה בנוסף לכימותרפיה משלש הישרדות ללא התקדמות מחלה בסרטן ריאות גרורתי

כתבה מאת ד"ר אלינור מוסרי-בריסקין. התפרסמה ב-e-med ב- 2.10.17.

לחולי סרטן כליה יש סיבה טובה לאופטימיות

כתבה מאת ד"ר ויקטוריה ניימן, מנהלת מחלקת אישפוז במכון לאונקולוגיה, מרכז דוידוף, בי"ח בילינסון. 

התפרסמה ב - 27.9.17 ב-ynet. 

 

האם אימונותרפיה תהפוך את סרטן הריאות ממחלה סופנית לכרונית ברת ריפוי?

הידיעה התפרסמה ב-e-med ב-13.8.17 ומתייחסת למאמרו של ד"ר עבד אגבאריה ב"הארץ".

"בזמן שאני מתפללת אני בריאה"

כתבה בידיעות אחרונות 2016 על חני וינרוט שחלתה בסרטן.

ספרה "בארץ החיים: לחשב מסלול מחדש" נמצא במרכז מידע דוידוף, לרשות המטופלים, בני המשפחה וחברים.

לפעמים כאב הוא חלק ממצוקה אנושית, ואין לה תרופה

כתבה מאת גלי וינרב, גלובס, 16.9.17.

להילחם בסרטן גם בעזרת רפואה משלימה. (רפואה משלימה במרכז דוידוף, ד"ר עופר כספי).

כתבה מאת מזל טלבי לוי, מלבס, אוגוסט 2017. 

Yhealth- בחזית המלחמה העולמית בסרטן. קובץ כתבות שהתפרסמו בידיעות אחרונות ביוני 2017

קובץ כתבות שהתפרסמו בידיעות אחרונות ביוני 2017.

מחקר המציג תוצאות ראשוניות לחיסון נגד מלנומה

"ואז, בלילה, בשיחה עם אישתי, הגינו חיסון לסרטן".

כתבה מאת דיאנה בחור ניר, מוסף כלכליסט, 22.7.17.


דיוק אבחנתי גבוה לבדיקות צואה FIT לאבחנת סרטן מעי גס בנבדקים בסיכון גבוה (JAMA Intern Med)

הכתבה התפרסמה ב - e-med בתאריך 27.6.17. 

השאלות שכדאי לשאול את הרופא במרפאה האונקולוגית

כתבה מאת ד"ר דניאל גולדשטיין (מרכז דוידוף, בילינסון). התפרסמה ב-17.7.17 בהארץ.

האם יש קשר בין השמנה לבין סרטן שד?" (מחקר של פרופ' ירושלמי, מרכז דוידוף)

כתבה שהתפרסמה ב-מלבס ביוני 2017, מאת מזל טלבי לוי.

מידע מעודכן בנושא צריכת סויה והשפעות בריאותיות

משרד הבריאות, מאי 2017.

בתחתית הדף קישור לנייר העמדה.

המהפכה הגדולה שהתחוללה במסגרת המלחמה בסרטן נרשמה דווקא במניעה וגילוי מוקדם של המחלה

כתבה: מאת יעקב א. לוסטיגמן שהתפרסצה בעיתון היומי המבשר.

נלחמים במוטציות (סרטן ריאה)

הכתבה, בשיתוף האיגוד הישראלי לאונקולוגיה. מאת רותם אליזרע, התפרסמה ב-ynet ב - 21.6.17.

מחקר חדש מרגיע: הריון אחרי סרטן השד לא מסוכן

לכתבה שהתפרסמה ב 4.6.17 ב ynet , לחץ כאן.

למידע באנגלית באתר האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO)

טיפול חדש (נמצא בהליך ניסויי) : "תחליף לכימו: הטיפול החדש והיעיל לסרטן ערמונית

כתבה שהתפרסמה ב - ynet ב-4.4.17, מאת רותם אליזרע.

"שאיפה לחיים טובים - איך הגראס הרפואי הציל לנו את החיים"

שבעה מונולוגים אמיצים. מאת גיל קורוטקי, ידיעות אחרונות. 

המלצות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון 2017.

לדו"ח, לחץ כאן

לחוזר משרד הבריאות

דברים שחייבים לספר לאונקולוג

כתבה מתוך כמוני-חברים לבריאות, אוגוסט 2016. מאת רבקה פרייליך.

המלצות מרכז דוידוף לקבלת חיסונים למטופלים עם ממאירויות מוצקות


הומור הוא כלי מספר אחת לריפוי

כתבה שהתפרסמה בלאישה ב-30.3.16.

מאמר של יצחק באר "הרופאים נתנו לי 9 חודשים - מאז עברו 15 שנה", בנושא התמודדות עם סרטן הערמונית

המאמר התפרסם ב-ynet  ב - 5.1.16.

הספר "בשיטת החתול" נמצא במרכז מידע דוידוף לעיון ולהשאלה.

"לרמות את הסרטן" - שיחה עם פרופ' דן פאר בנושא תאי RNA

כתבה שפורסמה בגלובס ב- 28.5.15.

מדריך לזכויות ושירותים למטופלי סרטן

 מתוך המדריך למטופלים אונקולוגיים באתר הכללית.

סל התרופות 2017: אלו התרופות החדשות שנוספו לסל הבריאות

מידע על התרופות לטיפול במחלת הסרטן שנכנסו לסל הבריאות בכתבה שהתפרסמה ב ynet, ינואר 2017

Pembrolizumab (קיטרודה) היא התרופה הראשונה שה-FDA מאשר ל-15 סוגי סרטן שונים עבור מטופלים עם סמנים גנטייםספציפי

הכתבה Pembrolizu התפרסמה ב- e--med ב-21.6.17.

בעקבות שינוי ההנחיות לבדיקה לסרטן הערמונית - שאלות ותשובות

כתבה מאת ד"ר איתי גל שהתפרסמה ב - ynet ב-20.4.17.

חזית המדע: המחקרים השנויים במחלוקת שפורסמו ב-2016 (בתחומים שונים כולל סרטן)

כתבה:שהתפרסמה בגלובס ב - 6.1.17.

מחקר: יותר ממחצית המידע הרפואי ברשת מזויף

כתבה מאת אסף גולן, התפרסמה ב - NRG מעריב , 8.1.17

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב - Pembrolizumab (קיטרודה) לטיפול במחלת הודג'קין קלאסית.

הודעה שהתפרסמה ב - e-med, ב - 19.3.17.

להודעה המלאה, לחץ כאן.

להודעה של ה - FDA (באנגלית)