לוגו משולב
סרטן מעי הגס והחלחולת

מחקרים קליניים

הטיפול המוצע לך כיום מבוסס על ניסוי קליני (מחקר קליני)  שנעשה בחולים הנמצאים במצב רפואי דומה לך. ניסוי קליני בא לבדוק האם ייתכן ויש טיפול יעיל יותר/ טיפול עם פחות תופעות לוואי/ טיפול נלווה היכול להקל על מצבך.


ישנם מצבים שלרפואה המודרנית אין פיתרון מקובל, יעיל וטוב. כמו כן, לעתים ישנן תרופות מקובלות להתוויה רפואית מסויימת שניתן לקבל ללא עלות במסגרת ניסוי קליני. במצבים אלו יתכן ויוצע לך טיפול במסגרת ניסוי קליני.


להלן מידע לגבי ניסויים קליניים. כדאי ללמוד ככול האפשר, להתייעץ עם הצוות הרפואי ולשוחח עם המשפחה והחברים כדי שתוכלו לבחור בטיפול הטוב ביותר בשבילכם. ההחלטה אם להשתתף בניסוי קליני או לא נתונה בידיכם.


מהם ניסויים קליניים?

ניסויים קליניים הם מחקרים שעוברים ביקורת קפדנית עם מטופלים. מחקרים אלה בודקים טיפולים חדשים – האם אינם מסוכנים, ועד כמה הם יעילים. לפעמים ניסויים קליניים מיועדים לבדיקת שיטות חדשות לגילוי מחלות או למניעתן. מחקרים כאלה הובילו למציאת שיטות חדשות רבות למניעת סרטן, אבחונו וטיפול בו.
על מנת להגן על החולה ולהגיע לתוצאות אמינות של הניסוי מנוהל המחקר בבני אדם על-פי כללים מדעיים ואתיים קפדניים. כל פרוטוקול (תכנית מחקר)  ניסיוני עובר אישור על ידי ועדה אתית - ועדת הלסינקי של המוסד הרפואי בו ייערך הניסוי.



מטרתם של ניסויים קליניים

ניסויים קליניים מבוצעים כדי לבחון ביתר דיוק טיפולים חדשים והליכים חדשים. ניסוי קליני נעשה רק כאשר יש סיבה טובה להאמין שהטיפול, הבדיקה או ההליך הנבדקים בניסוי עשויים להיות טובים יותר ו / או  עם פחות תופעות לוואי מאלה המשמשים עתה. לעתים קרובות מתגלה שהטיפולים הנבדקים בניסויים קליניים הם בעלי תועלת אמיתית. אם זה קורה, הם עוברים תהליך שבסופו אולי יהיו  הטיפול המקובל של העתיד.


ניסויים קליניים עשויים לבדוק דברים כגון:

• תרופות חדשות שעדיין לא אושרו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), אירופאי או ישראלי.
• שימושים חדשים לתרופות שכבר אושרו
• טיפולים כמו הקרנות
• ניתוחים
• שיטות חדשות לשילוב טיפולים


החוקרים בודקים טיפולים חדשים כדי לנסות להשיב לשאלות כגון:

• האם הטיפול יעיל?
• מה הדרך הטובה ביותר לתת אותו?
• האם הוא יעיל יותר מטיפולים אחרים הנהוגים כיום?
• אילו תופעות לוואי יש לטיפול?
• לאילו מטופלים יתאים הטיפול הזה ביותר?


פאזות (שלבים) בניסויים קליניים

בכל ניסוי קליני יש 4 שלבים ממוספרים לפי הסדר, והם מכונים "פאזות". נשתמש בדוגמה של בדיקת תרופה חדשה כדי לראות מה כוללת כל פאזה.


פאזה 1 בניסויים קליניים
מטרתה של הפאזה הראשונה בניסוי קליני היא לברר את המינון של התרופה ואת פרופיל תופעות הלוואי שלה. התרופה כבר נבדקה במעבדה ואחר כך על בעלי חיים, אבל השפעתה על בני אדם אינה ידועה באופן מלא בכלל האוכלוסיה ובמחלה ייעודית. המחקר בשלב זה נעשה במספר מצומצם של מטופלים.
אם בפאזה הראשונה מתברר שהתרופה בטוחה, ניתן להמשיך לפאזה השנייה.


פאזה 2 בניסויים קליניים

מחקרים אלה נועדו לברר אם קיימת עדות ראשונית ליעילות של התרופה עבור התוויה מסויימת. אם בפאזה השנייה מתברר שהתרופה מראה עדות ראשונית ליעילות, ניתן להמשיך לפאזה השלישית.


פאזה 3 בניסויים קליניים

בפאזה השלישית של הניסוי הקליני משווים את הטיפולים הטובים ביותר הנהוגים כיום עם הטיפול החדש הנבדק במחקר. כל מטופל נכנס לאחת משתי קבוצות (או יותר). קבוצה אחת (הנקראת "קבוצת ביקורת") מקבלת את הטיפול המקובל הרגיל. קבוצות אחרות מקבלות את הטיפול החדש שבודקים במחקר.

בדרך כלל יש לבצע את הפאזה השלישית לפני שמנהל המזון והתרופות האמריקני יסכים לאשר את התרופה כטיפול לשימוש כללי.


פאזה 4 בניסויים קליניים

לאחר שהתרופה אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות ניתן לתת אותה לכל המטופלים, ואף על פי כן ממשיכים לחקור אותה כדי להוסיף וללמוד על תופעות הלוואי לטווח הקצר ולטווח הארוך. הרופאים ירצו גם לדעת אם התרופה מועילה כאשר משתמשים בה בדרכים אחרות.


מה קורה כשמשתתפים בניסוי קליני

אם אתם משתתפים בניסוי קליני, יטפל בכם צוות של מומחים, ויעקוב אחרי התקדמותכם בקפידה רבה. יתכן שתצטרכו להיפגש עם רופאים ולעבור בדיקות מעבדה לעתים קרובות יותר משהייתם צריכים לעבור בטיפול רגיל.

אבל יש גם סיכונים מסוימים. איש אינו יודע מראש ובדיוק אם הטיפול יהיה יעיל ואיזה תופעות לוואי תהינה לו. זה מה שהניסוי אמור לברר. אמנם רוב תופעות הלוואי חולפות עם הזמן, יש שיימשכו זמן רב ואף יסכנו חיים. אולם זכרו, שגם לטיפולים הרגילים יש תופעות לוואי.


איך להחליט אם להשתתף בניסוי קליני

אם תרצו להשתתף בניסוי קליני, התחילו בזה שתשאלו את הרופאים אם בית החולים שלכם עורך ניסויים קליניים. עליכם  גם לעמוד בדרישות מסוימות, למשל להיות חולים בסוג מסוים של סרטן במצב תפקודי מתאים ובדרך כלל טוב , כדי להשתתף בניסוי קליני כלשהו. בנוסף, יש להבין את מהות הניסוי. אבל ההחלטה אם להשתתף או לא נתונה בידיכם ובידי הרופא המציע.
 יש לציין שהשתתפות במחקר קליני אינה מצריכה תשלום,

ההשתתפות בניסוי קליני אינה מפריעה לכם לקבל כול טיפול רפואי אחר שאתם זקוקים לו. אתם חופשיים לעזוב את המחקר בכול רגע, מכול סיבה שהיא. כדי לדעת עוד על ניסויים קליניים לסוג הסרטן שלכם, דברו עם הצוות הרפואי.

 

איך ניתן לברר עוד פרטים?

מידע על ניסויים קליניים הנערכים בישראל ובעולם:

אתרים בינלאומיים:

 

להרחבה בנושא מחקרים קליניים בקטגוריה 'לדעת' לחץ כאן

+++

יום עיון אונליין - סרטן המעי הגס

ניתן להאזין להקלטות מיום העיון של האגודה למלחמה בסרטן בנושא סרטן המעי הגס, שהתקיים במרס 2021.

הקלטות מכנס לכלל החולים ההמטואונקולוגים 2021

הקלטות מכנס שהתקיים ב21.1.2021 מטעם המכון ההמטולוגי בבית החולים בילינסון בשיתוף עם עמותת חלי"ל האור

קנאביס רפואי - סיוע בהליך קבלת רשיון

במכון מור - בלעדי ללקוחות שירותי בריאות כללית.

סיוע, ליווי והדרכה בהליך קבלת רשיון קנאביס רפואי - און ליין (בתשלום)

שלובות

"שלובות": קבוצות תמיכה בפריסה ארצית למתמודדים עם כל סוגי הסרטן בכל שלבי המחלה (ללא עלות).

יתרונות טיפול קרינתי אדג'וונטי בנשים עם DCIS נותרים לאורך שנים

כתבה מ-e-med  בנושא מאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול קרינתי אדג'וונטי כנגדיDCISי(Ductal Carcinoma in Situ) הפחית את הסיכון להישנות הממאירות באותו שד בלמעלה מ-50%, בהשוואה למעקב בלבד.

שימוש במדפסות תלת מימדיות בחקר הסרטן

כתבה מאתר וואלה בריאות שהתפרסמה ב 18.8.2021:   

"לראשונה בעולם: חוקרים מישראל הדפיסו בתלת מימד גידול סרטני פעיל"

נשים עם סרטן שד גרורתי מספרות

כתבה מ-ynet:

נשים עם סרטן שד גרורתי מספרות: אני לא חולה, אני מתמודדת.

עדי, הדר ושרון אובחנו עם סרטן שד גרורתי ולמרות הבשורה הקשה הן החליטו להתגבר על הקושי ולהילחם על החיים.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן קיטרודה לטיפול בקרצינומה של תאי קשקש של העור

כתבה מ-e-med.

ה-FDA  אישר את מתן Pembrolizumab (קיטרודה) לטיפול בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של העור בשלב מתקדם-מקומית, אשר אינה ברת-ריפוי עם טיפול ניתוחי או קרינתי.

הכלבים הטיפוליים שמסייעים למאושפזים

כתבה שפורסמה ב-ynet. 

מיכל לבנשטיין היא אחות ותיקה בביה"ח בילינסון והראשונה בארץ שהצליחה להכניס כלבים טיפוליים למחלקות האשפוז כדי להעניק לחולים סעד רגשי. "בעזרת הכלב, החולה הופך ממטופל למטפל", היא מסבירה, "וזה מגביר את המוטיבציה שלו, מחזיר לו את תחושת המסוגלות ומשפר את מצב רוחו".

לראשונה בישראל: ניתוח ייחודי להצלת פוריות בצעירה חולת סרטן

כתבה מישראל היום.

בית החולים בילינסון ביצע ניתוח הסטת רחם ושחלות בבת 25 המטופלת בכימותרפיה.

יתרונות תוספת Nivolumab לטיפול כימותרפי בחולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה, וושט וצומת קיבה-וושט

כתבה מ-e-med. במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nivolumab (אופדיבו) הינו מעכב PD-1 הראשון שהוביל לשיפור ההישרדות הכוללת, לצד הישרדות ללא-התקדמות עם פרופיל בטיחות סביר, בשילוב עם טיפול כימותרפי לעומת טיפול כימותרפי בלבד בחולים עם ממאירות מתקדמת של הקיבה, וושט-קיבה, או וושט.

התועלת של טיפול אימונותרפי אדג'וונטי בחולים לאחר כריתת סרטן כליה (ASCO)

כתבה מ-e-med.  בחולים עם סרטן כליה מסוג Clear-Cell renal Cell Cancer בסיכון גבוה אשר עברו ניתוח, משך ההישרדות ללא מחלה היה ארוך יותר משמעותית עם טיפול אדג'וונטי בקיטרודה בהשוואה לפלסבו, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ASCO 2021

מחקר: הוספת אולפריב לטיפול האדג'וונטי מפחיתה את הסיכון לחזרת המחלה בחולות סרטן שד נשאיות BRCA שהגידול שלהן שלילי ל-HER2 והן בסיכון גבוה

מאתר "אחת מתשע": מחקר OlympiA , שתוצאות הביניים שלו התפרסמו בכנס ASCO 2021 בדק האם הוספה של התרופה אולפריב למשך שנה לטיפול שניתן לאחר הניתוח משפרת את משך זמן ההישרדות ללא מחלה בנשים החולות בסרטן שד מוקדם המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה, שהן נשאיות של BRCA והגידולים שלהן שליליים ל-HER2, כלומר שהגידולים שלהן הם טריפל נגטיב או גידולים הורמונליים.

 

מחקר ישראלי: החיסון נגד קורונה מגן גם על חולי סרטן במהלך הטיפולים

כתבה שפורסמה ב - "ynet",

חוקרי בית החולים בילינסון מצאו כי החיסון לקורונה מספק הגנה מלאה ל-90% מהחולים האונקולוגיים תוך כדי טיפולים - עם רמה גבוהה של נוגדנים בקרב החולים המחוסנים.

השוואת משלב Nivolumab עם Cabozantinib לעומת Sunitinib בטיפול בסרטן כליה

כתבה מ E-Med, אתר חדשות בנושא רפואה: 

משלב Nivolumab (אופדיבו) עם Cabozantinib (קבומטיקס) הדגים עדיפות משמעותית על פני Sunitinib (סוטנט) בתוצאות הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת וסיכויי תגובה לטיפול בחולים עם Renal Cell Carcinoma שלא קיבלו טיפול קודם.

השוואת תוצאות משלב Lenvatinib עם Pembrolizumab או Everolimus כנגד סרטן כליות מתקדם

כתבה מ E-Med, אתר חדשות בנושא רפואה:

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Lenvatinib (לנווימה) עם Pembrolizumab (קיטרודה) לווה במשך הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת טובים יותר, בהשוואה לטיפול ב-Sunitinib (סוטנט), בחולים עם סרטן כליות מתקדם.


תינוקות הכימו: הנשים שילדו עם סרטן

כתבה שפורסמה ב'ישראל היום' - "את חולה בסרטן שד": האם להמשיך את ההיריון במקביל לטיפולים הכימותרפיים?

אני והתא נשנה את העולם

מאמר שהתפרסם ב"ידיעות אחרונות" מאת פרופ' גל מרקל, סגן מנהל המרכז הרפואי רבין ומנהל מרכז דוידוף.

 

 

מרכז דוידוף לוקח חלק במחקרים בינלאומיים מובילים לתרופות חדשות

כתבה ב-the marker: שלושה אונקולוגים מבטיחים ממרכז דוידוף לטיפול בסרטן בבילינסון, מדברים על הבחירה במקצוע האונקולוגיה, הקשרים הבינלאומיים עם מרכזי סרטן מובילים, על הרצון להצטיין ולהוביל ועל השינויים שהם מבקשים לחולל בעתיד.

טיפול ביולוגי חדש אחרי ניתוח במטופלים עם סרטן ריאה ומוטציה EGFR

כתבה מאת: לילך יוסף וד"ר אלונה זר,  על מחקר שהוצג בכנס ASCO (2020).

 

תוצאות ראשוניות של מחקר המראה יעילות של טגריסו (Osimertinib) בעיכוב הישנות מחלה בחולי NSCLC  עם מוטציית EGFR בשלבי מחלה מוקדמים.

תוצאות מבטיחות לטיפול CAR-T Cell כנגד מיאלומה נפוצה (מתוך כנס ASH)

כתבה מ E-Med, אתר חדשות בנושא רפואה: 

מחקר שפורסם במהלך הכנס השנתי של האגודה האמריקאית להמטולוגיה: בחולים עם מיאלומה נפוצה לאחר מספר קווי טיפול קודמים, התגובה המוקדמת והעמוקה בעקבות טיפול CAR-T cell נותרה גם לאורך זמן, כך עולה מנתוני מחקר Caritude-1.

 


התועלת של תוספת קיטרודה לטיפול כימותרפי בנשים עם סרטן שד גרורתי

כתבה מ E-Med, אתר חדשות בנושא רפואה: 

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תוספת קיטרודה (pembrolizumab) לטיפול כימותרפי הובילה לשיפור משמעותי ובעל חשיבות קלינית בהישרדות ללא התקדמות, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, בנשים עם סרטן שד גרורתי ושלילי לקולטנים להורמונים.

 


מחקר ב"שיבא": השתלת חיידקי מעי הובילה לנסיגה של מלנומה גרורתית

במחקר שנערך במרכז הרפואי שיבא בתל השומר נמצא כי השתלת חיידקי מעי בחולי מלנומה גרורתית, בשילוב עם אימונותרפיה הממריצה את מערכת החיסון, יכולה להוביל לנסיגת המחלה.

מחקר בהובלה משותפת של פרופ' גל מרקל ודר בן בורסי.

לכתבה נוספת מ"ישראל היום"

אמצעים לשימור פוריות משפרים שיעור לידות בנשים לאחר סרטן שד

כתבה מ E-Med, אתר חדשות בנושא רפואה: 

מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי טיפולים לשימור פוריות מלווים בשיעורים גבוהים יותר משמעותית של לידות חי וטיפולי פוריות בקרב נשים ששרדו סרטן שד.

 


כרבע מהחולות בסרטן שד הן נשים צעירות מתחת לגיל 50

בדיקות סקר לגילוי ואבחון סרטן השד, לאורך מעגל חייה של האישה.

(הארץ - מוסף סרטן שד)

החברה האירופית לאונקולוגיה רפואית ממליצה על ריצוף גנומי במטופלים עם סרטן גרורתי

כתבה מ E-Med, אתר חדשות בנושא רפואה

החברה האירופית לאונקולוגיה (ESMO) פרסמה הנחיות לשימוש בבדיקות לריצוף גנומי לחולי סרטן גרורתיים על מנת לאתר ולאפשר מתן טיפול ממוקד ומותאם אישית בעיקר בגידולי ריאה, ערמונית ושחלות.


תמרור אזהרה לשימוש בקנאביס כטיפול פליאטיבי בחולי סרטן מתקדם המתחילים טיפול באימונותרפיה

כתבה מ E-Med, אתר חדשות בנושא רפואה: 

תוצאות מחקר חדש, שביצועו נתמך גם על ידי האגודה למלחמה בסרטן (בהובלת חוקרים מבית חולים העמק ומהטכניון) מדליק נורה אדומה ומציע לשקול בקפידה את צריכתו של הקנאביס ולו בהקשר של הטיפולים האימונותרפיים.


משטר טיפול ללא-כימותרפיה עשוי לשפר הישרדות חולים עם מזותליומה

כתבה מ E-Med, אתר חדשות בנושא רפואה: 

מתוך כנס WCLC-World Conference on Lung Cancer : משטר טיפול משולב, אשר אינו כולל מתן כימותרפיה, הוביל לשיפור משמעותי בהישרדו הכוללת של חולים עם מזותליומה ממארת ולא נתיחה של קרום הריאה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך הכנס.


תוצאות מבטיחות ל-Nivolumab בטיפול בקרצינומה של תאי מרקל

כתבה מ E-Med, אתר חדשות בנושא רפואה: 

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ניאו-אדג'וונטי ב- Nivolumab  (אופדיבו) עשוי להביא לשיפור התוצאות בחולים בסיכון גבוה עם סרטן נתיח מסוג קרצינומה של תאי מרקל.

 


הפסיכיאטרית שמטפלת בחולי סרטן - אחרי שחלתה בעצמה

כתבה שפורסמה ב ynet -

במשך עשרות שנים טיפלה ד"ר פנינה דורפמן בחולים הפסיכיאטריים הקשים ביותר. מחלת הסרטן בה לקתה חייבה אותה להתבוננות נפשית.

מדריך לזכויות ושירותים למטופלי סרטן

 מתוך המדריך למטופלים אונקולוגיים באתר הכללית.

מעגלים - תכנית המנטורינג של עמותת "חליל האור"

תכנית הכשרה של מטופלים ותיקים או בני משפחה של חולים לשמש מנטור ולסייע בהתמודדות עם המחלה.

אירועים וקבוצות תמיכה - האגודה למלחמה בסרטן

למידע בנושא אירועים, ימי עיון, קבוצות ומפגשי תמיכה בכל סוגי הסרטן לחולים ובנות זוגם/ן מטעם האגודה למלחמה בסרטן.